产品详情
全自动分装系统是针对放射性药物I131的实际分装需要而研发设计的,符合放射性同位素药物分装的cGMP要求。 该系统主要由分装工作站、核素分装仪、通讯转换服务器、和标签打印机四部分组成。核素分装仪通常安装在分装热室内,操作者通过外部的分装工作站控制,输入相关病人信息后,能够把大剂量高活度的母液按要求自动分装到注射器(或西林瓶)内,并自动完成注射用水稀释、排空空气等一系列步骤,以满足每个患者所需要的单支剂量。避免了操作者在药物分装过程中受到不必要的辐射,同时也保证了药物分装的精度。 | ||
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型号 | 名称 | 主要技术描述 |
DF-132 | I131 全自动分装系统 | 符合临床核医学的标准质量操作规范,满足cGMP生物洁净级别。 适用核素:常规核素; 分装方式:活度分装/体积分装; 分装目标:注射器、西林瓶等; 分装控制:全线自动化,无需人工介入,高效安全的实现分装、稀释、活度测量等全过程; 核素转移:自动将母液瓶的原药转移至过度瓶,并进行母液瓶的定量稀释; 活度校正:活度参数的自动校正、半衰期时间校正、背景辐射校正; 总比活度校正:≤100mCi/ml@FDG; 源药活度:内置活度计对过渡瓶剩余活度校正; 浓度稀释:自动进行水稀释体积(稀释精度0.1ml); 自动插针:可实现铅罐的自动化插针,具有自动感知瓶底的功能(选配) 软件特点:病人信息一次性录入,活度计实时通讯,剩余活度与剩余体积显示,过度瓶容积限值,防止溢出; 语音对讲:高清语音视频监控对讲,具有拍照功能; 报 警:冲洗液不足报警,核素剩余体积不足报警,过渡瓶、测量瓶超容积报警; 记录留存:分装记录留存,现场拍照留存, 记录登录用户及该用户的操作记录; 线性:±2%; 分辨率:0.1ml; 最小分装体积:0.1ml; 分装体积:20 ml; 分装时间:少于30 s; 隔室操作:远距离或隔室全程监控,减少工作人员直接接触。 专用的分配系统软件包 软件版本:Ver.1.0; 运行环境:Windows环境; 系统自检:实时自检; 特色测试:分装模拟测试,无活度状态下键入活度值进行分装模拟测试; 屏蔽容器体积:145(¢)*250(h)mm; 分装工作站 数据库:录入、保存、查询、打印数据信息功能; 工作站:联想品牌或同等级笔记本电脑; 接 口:RJ45、USB; 打印机:标配标签打印机。 |