在线离线（TOC）总有机碳测试仪

在线离线（TOC）总有机碳测试仪  产品特点

1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

5.中文打印，输出测试参数、测试结果。

6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。

7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

8.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

在线离线（TOC）总有机碳测试仪  

性能规格:

1．分 辨 率：0.001mg /L

2．分析时间：连续分析

3．响应时间：6分钟之内

4．检测极限：0.001mg /L

5．样品温度：1- 95℃

6．重复性误差：≤ 3%

7．电源要求/功能：220V

8．显 示 屏：彩色触摸屏

9．操作控制：无线蓝牙技术；

10．样品温度：1-95℃

11．环境温度：10-40℃    温度变化在±5℃/d以内

12．检测精度：±5%

13．检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L

Replace UV lamp

When replacing the UV lamp, be careful to avoid damaging the lamp tube and the spiral quartz tube around it.

When providing new UV lamps to customers, a pair of gloves are included for installation to avoid contact with the surface and screws of the UV lamps

Fingerprints are left on the surface of the spiral quartz tube. Fingerprints absorb UV light and reduce the oxidation performance of the oxidation reactor. meanwhile

Before installing a new UV lamp, ethanol can be used to remove fingerprints and dirt, ensuring the surface transmittance of the UV lamp.

Specific steps for replacing the UV lamp:

Turn off the main power switch and unplug the power cord.

Unscrew the screws on the back cover of the instrument case and open the back cover.

Disconnect the power cord plug connected to the lamp tube, loosen the locking nut of the lamp tube holder, and slowly pull out the lamp tube.

Replace the lamp tube with a new one and adjust its effective position in the spiral quartz tube, then tighten the locking nut.

Insert the power cord plug of the lamp tube and tighten the screws on the back cover of the chassis. The replacement is complete.

If there are any problems when replacing the above components, please contact the instrument manufacturer for resolution.

Oxidation reactor

The instrument uses UV rays to oxidize organic compounds into carbon dioxide under the action of photocatalysts. The oxidation reactor is a spiral quartz tube wrapped around a UV lamp. The UV lamp emits light at 185nm and 254nm to decompose aquatic products.

H2O+h ╧ (185nm) (TiO2) à OH ·+H · hydroxyl radicals (OH ·) can oxidize organic compounds to carbon dioxide.

The service life of organic matter+OH ·à CO2+H2O UV lamp is 6 months. When the replacement time expires, the instrument will display a warning message to remind the user to replace the UV lamp.

The total organic carbon (TOC) analyzer adopts dual wavelength red external oxidation technology, which has high accuracy and sensitivity. High performance CPU, touch screen intelligent control, with offline analysis and online analysis optional functions, equipped with an external printer, humanized design concept, no need to open the chassis to replace UV lamps and pump tubes, simple and convenient operation, realizing the localization of analytical instruments. Complies with Appendix VIII R of the 2010 edition of the Chinese Pharmacopoeia for the determination of total organic carbon in pharmaceutical water, and meets the requirements of the Pharmacopoeia for instruments: ① TOC=TC-TIC，② System suitability test, ③ detection sensitivity (equal to or less than 0.001mg/L).

Instrument calibration

The 'instrument calibration' of an analyzer mainly includes two parts: one is the zero point calibration of the instrument;

The second is the system adaptability test that the instruments specified in the pharmacopoeia must meet. The injection method for both testing functions adopts manual confirmation mode. This section also has a pipeline flushing function for rapid cleaning of pipelines, which greatly reduces the time required for pipeline cleaning.

更换 UV 灯

更换 UV 灯时，须小心操作，以免损坏灯管及其周围的螺旋状石英管。

给客户提供新 UV 灯管时，附送一双手套供安装时使用，避免在 UV 灯管表面和螺

旋状石英管表面留下指纹。指纹会吸收 UV 光线、降低氧化反应器的氧化性能。同时

在安装新的 UV 灯管之前可以使用乙醇去除指纹和污垢，保证 UV 灯表面的透光率。

更换 UV 灯具体操作：

○1 关闭主电源开关，拔去电源线。

○2 将仪器机箱后盖板的螺钉拧开，打开后盖板。

○3 拔掉连接灯管的电源线插头，并柠松灯管座的锁紧螺母，慢慢抽出灯管。

○4 换上新灯管并调整灯管在螺旋石英管中的有效位置，拧紧锁紧螺母。

○5 插好灯管的电源线插头并将机箱后盖板螺丝拧紧，更换结束。

更换以上部件时存在问题可联系仪器厂家解决。

氧化反应器

仪器利用 UV 射线在 光催化剂的作用下将有机化合物氧化成二氧化碳，氧化反应器是一个 UV 灯外包螺旋形的石英管。UV 灯发出 185nm 和 254nm 的光线，使水产生光分解。

H2O + hν(185nm)（TiO2）à OH· + H· 羟基自由基（OH·）能 把有机化合物氧化为二氧化碳。

有机物 + OH·à CO2 + H2O UV 灯的使用寿命为 6 个月，当更换时间到期时仪器将出现警告信息，提醒用户更换 UV 灯。

总有机碳（TOC）分析仪采用 双波长红外外氧化技术，精度高、灵敏度高。高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0.001mg/L）。

仪器校准

分析仪的‘仪器校准’主要包括两部分内容，一是仪器的零点校准；

二是药典里规定的仪器必须满足的系统适应性试验。这两项测试功能的进样方式都采用手动确认的模式。该部分还设有一个管路冲洗的功能，用于管路的快速清洗，此功能大大缩短了管路清洗的时间。

零点校准

仪器校准的目的是为了减小传感器的零点漂移，并对其测试曲线进行修订，对于保证仪器测试结果的准确性有非常重要的意义。

校准周期可以根据具体使用情况而定，建议更换紫外灯或仪器使用半年以后校准一次。出现数据分析的结果偏差较大时，也可进行校验。

仪器在校准过程过程中，将用到两种标准液，一种是总有机碳低于 0.1ppm，电导率低于 1.0μs/cm（25℃）的高纯水作为零点水；另一种是 0.5ppm 的标准蔗糖溶液。

a) 零点水和标准溶液要采用密闭容器内盛放，容器的顶空要尽量小，密封口打开后要尽快测试。

b) 配制校准溶液之前，蔗糖标准品必须在 105℃（221°F）环境下干燥至恒重。

低浓度高纯水在空气中暴露超过一小时，会因溶解了空气中的二氧化碳而使电导率值明显增大。

仪器特点：

1. 采用24 位A/D 转换技术和32bin 信号处理技术的应用；

2. 自动检漏控制系统：实时检测气体流量，同时配有报警设置，防止气体泄漏；

3. TIC 反应池加热、制冷、脱水、液位监控4 位一体技术；

4. 自动微量进样，样品进样量可控；

5. 具有在线设定、实时监控、自我检定、流速控制的功能；

6. 实时检测软件：样品曲线在同一坐标下绘制，直观显示重复性；时刻监测仪器运行状态，对比实测参数和设定参数的差异；

7. 的微信号处理系统，具有在线设定、实时监控、自我检定、流速控制等几大优势， 保证仪器性能 ，操作安全；

8. 自动检漏控制系统：实时检测气体流量，同时配有报警设置，防止气体泄漏， 限度保证操作者和仪器的安全；

9. 的流速控制信号处理技术的应用，屏蔽流速波动带来的影响，保证读数稳定准确； 10. 的实时检测软件：样品曲线在同一坐标下绘制，直观显示重复性；时刻监测仪器运行状态，对比实测参数和设定参数的差异；

10. 根据不同样品的不同性质，设定不同的控制温度，以使样品 消解，使测量数据更为准确可靠；

11. 仪器内部采用 的弱电设计方式，操作安全；

TOC and PW (purified water)/WFI (injection water)

At present, most pharmaceutical companies in China use TOC monitoring on PW (purified water)/WFI (water for injection) systems mainly through FDA/COS certification. TOC indicators must be included in the monitoring of pure water and injection water export products, which is based on the relevant requirements and regulations of the United States Pharmacopeia USP<643>or the European Pharmacopeia EP2.2.44. The FDA has put forward the following requirements for pharmaceutical water PW/WFI water production systems and TOC analyzers in accordance with the regulations of the United States Pharmacopeia USP:

1. Water supply requirements

The water source for pharmaceutical water PW/WFI must meet the requirements and regulations of the local environmental protection agency.

2. Requirements for manufacturing methods

USP, EP, and JP have different requirements for the production of water, but they are generally consistent. Among them, USP PW uses distillation, RO, DI, or the same method; USP WFI only uses distillation and RO methods; EP WFI only uses distillation method; JP WFI allows the use of distillation or RO/UF methods.

3. Requirements for conductivity

For the requirements of conductivity detection, USP specifies a three-step detection method with corresponding limit value comparison tables. And TOC specifies a detection limit of 50ppb or less; Calibrate according to the method provided by the manufacturer; Meet the requirements of periodic system adaptability testing.

4. Requirements for Microorganisms and endotoxins

The requirements for microorganisms and endotoxins in the United States Pharmacopeia (USP) and European Pharmacopeia (EP) are basically the same, while the Japanese Pharmacopeia (JP) is relatively stricter.

The process of testing procedures

The testing method of TOC analyzer is automated. Testers need to prepare well before testing

During the specific testing process, there is no need to adjust or be on duty.

The testing items of TOC analyzer include:

1) Online analysis;

2) Offline analysis;

3) System adaptability verification;

4) Zero point calibration.

Online detection device

The flow rate of the water sample after entering the instrument is approximately 0.5 ml/min. The temperature of the water sample entering the online detection device can

Within the temperature range of 1-95 ℃, the waste liquid of the instrument and the discharge liquid of the online detection device are both discharged through the discharge pipe.

Offline detection

When conducting offline testing, the instrument can directly sample from sample bottles or other containers without pressure. Instrument pipeline flushing and instrument

Calibration should be performed offline. If there are insoluble particles in the sample, it should be filtered through a membrane (with a pore size of 60 μ m or smaller)

Filter and enter the instrument to prevent particles in the sample from blocking the instrument. The injection tube of the instrument is 1/16 inch Teflon

The flow rate of the water sample drawn into the pipeline by the peristaltic pump is about 0.5 ml/min.

系统组成

TOC 分析仪的组成包括以下 7 个主要部分：

① 在线检测装置（在线型仪器配备）

② 样品蠕动泵

③ 分流器

④ 氧化反应器

⑤ 二氧化碳传感器

⑥ 微处理控制器和电子线路板

⑦ 输出接口

工作原理

水样通过进样口进入仪器后由分流器分成相等的两份，其中一份通过延迟线圈 4,

进入二氧化碳传感器 3 检测 TIC，另一份通过镀有 的螺旋石英玻璃管 1，并在

紫外灯 2 的照射下将水中有机物催化分解为二氧化碳，进入电导率传感器 3 检测 TC。

总有机碳可通过这个差值计算得到：TOC = TC–TIC，最后废液通过蠕动泵 5，从排液管

流出

测试准备

1）将仪器安放在平稳、清洁的操作台上；

2）准备好存储废液的容器，并且把出液口的管路接到容器中；

3）准备好待测的样品液。对于长时间没有测试的仪器，一定要进行管路冲洗， 冲洗时间一般在 15 到 30 分钟左右。

管路冲洗时的冲洗液直接采用待测样品即可 ；

如果连续长时间没有使用仪器时，冲洗时间就必须延长。

当使用样品液冲洗管路或测试分析时，一定要保持进液口在液面以下，避免空气被吸入管路中。

分析仪使用的是高精度电子元件，故要保持存放和测试环境的清洁。

避免在高温或凝露的场所使用该仪器。

注意事项1、该仪器初始的包装材料需小心保存，安装需由本公司的专业技术人员进行操作。2、若仪器由于任何原因必须返修，必须将其装入原纸箱中以防运输途中损坏。3、在开机前，操作者要首先熟悉操作方法。

关于仪器返厂维修：1、维修维护全面 ：设备损坏后，使用者往往对设备损坏情况描述不清、不全面，经常会出现技术人员到达现场之后，发现工具不全或者零配件需要更换却没有提前准备零配件，常常会造成被动或者维修迟缓的局面，耽误客户使用。设备返厂维修，厂内零配件及工具齐全，技术人员在维修设备同时，按照公司要求会利用厂内设施为返厂的设备做系统的维护，将一些细微的毛病及早解决。2、响应速度快 ：设备损坏后，我们即使以 的速度为您安排相关的技术人员出差，也要走流程等待技术部门安排具体的人员出差，往往需要一定时间。有时因为技术人员连续出差，耽搁在某地，偶尔还会耽误与客户提前约定好的时间。 现在物流快递行业发达，全国各地运输都很快捷方便，返厂维修往往能更省事省力。