日本裂体吸虫 IgG 抗体检测试剂盒

日本裂体吸虫 IgG 抗体检测试剂盒说明书

【产品名称】

通用名称：日本裂体吸虫 IgG 抗体检测试剂盒

英文名称：Schistosoma japonicum （S.j）IgG Antibody Test Kit

【包装规格】48 份/盒，96 份/盒

【预期用途】本试剂盒采用间接 ELISA 方法定性检测人血清或血浆中的日本裂体吸虫 IgG 抗

体。

【检测原理】如果待检样品中含有日本裂体吸虫 IgG 抗体，就会与包被板上的日本裂体吸虫抗

原及第二步加入的抗人二抗酶标结合物特异性结合。间接结合在包被板上的抗人二抗酶标

结合物与底物反应的显色状况即可反映出样品中是否含有日本裂体吸虫抗体。

【主要组成成份】

序号 名称 规格（48T/96T） 序号 名称 规格

1 包被板 48/96 孔 8 阳性对照品（冻干品） 0.3mL×1 支

2 酶结合物（1 号液） 5/10mL×1 瓶 9 阴性对照品（冻干品） 0.3mL×1 支

3 洗涤液（2 号液） 6mL×1 瓶 10 临界对照品（冻干品） 0.3mL×1 支

4 底物（3 号液） 6mL×1 瓶 11 封板膜 2/3 片

5 显色剂（4 号液） 6mL×1 瓶 12 自封袋 1 个

6 样品稀释液（5 号液） 25/50mL×1 瓶 13 说明书 1 份

7 终止液（6 号液） 6mL×1 瓶

【储存条件及有效期】 2~8℃避光保存，防止冷冻，有效期为 12 个月。

【适用仪器】 含 450nm 和 630nm 波长的酶标仪；37℃恒温设备；可调微量移液器。

【样品要求】

1. 本试剂仅适用于检测人血清或血浆；

2. 为取得佳实验效果，避免使用含叠氮钠、高血脂、长菌以及严重溶血的样品；

3. 短期（3 天内）将进行检测的血清样品可存放于 2～8℃；如需长期保存，应置于-20℃

或以下，避免反复冻融。

【检验方法】

1. 样品稀释：用样品稀释液（5 号液）将待检血清按 1:100 稀释（如 5μL 血清＋495μL

样品稀释液），充分混匀。阴、阳及临界对照每支加入 300μL 蒸馏水复溶，充分溶解；

复溶后的对照直接加样，不用再稀释。

2. 加样反应：样品孔，每孔仅加入 100μL 待检样品；空白对照 2 孔，每孔仅加入 100μL

样品稀释液；阴性对照 2 孔，每孔仅加入 100μL 阴性对照品；临界对照 2 孔，每孔仅

加入 100μL 临界对照品；阳性对照 2 孔，每孔仅加入 100μL 阳性对照品。盖好封板膜，

37℃避光反应 30 分钟。

3. 洗板：甩去孔内液体，每孔加洗涤液（2 号液）1 滴，立即用蒸馏水注满，静置 30 秒

后甩去；再直接用蒸馏水洗涤四次，每次均需静置 30 秒；最一次甩去拍干。

4. 加酶反应：除空白对照孔外，其余每孔加酶结合物（1 号液）2 滴，盖好封板膜，37℃

避光反应 30 分钟。甩去孔内液体，如上洗板，拍干。

5. 显色反应：加底物（3 号液）和显色剂（4 号液）各 1 滴，混匀，盖好封板膜，37℃避

光显色 10 分钟。

6. 终止反应：加终止液（6 号液）1 滴，以空白对照调零，用酶标仪于 450nm 波长（630nm 作为参比波长）读取 OD 值。

【参考值】

1. Cut-off 值 （COV）=阴性对照 OD 值×2.1 （阴性对照孔 OD 值＜0.05 时，按 0.05 计）。

2. 有效性判定：

阴性对照孔 OD 值≤0.10（若大于 0.10，则实验无效）；

阳性对照孔 OD 值≥0.30（若小于 0.30，则实验无效）。

【检验结果的解释】

1. 样品 OD 值≥COV，判为日本裂体吸虫 IgG 抗体阳性，

样品 OD 值＜COV，判为日本裂体吸虫 IgG 抗体阴性。

2. 临界对照仅用作无酶标仪时，对 COV 的粗略估计。

【检验方法的局限性】 本试剂盒仅供研究，不用于临床诊断。

【注意事项】

1. 包被板须密封防潮。从冷藏环境中取出时，应平衡至室温后，方可开封启用。未使用

完的板条应即时放回有干燥剂的自封袋中，2~8℃密封保存。

2. 滴加试剂前应将滴瓶轻摇、混匀，首滴弃去；滴加试剂时瓶身应保持竖直。

3. 瓶盖每次使用后要盖紧，各瓶盖之间不可混用。不同批号试剂盒的试剂组份不可混用。

4. 孵育时，推荐使用水浴箱。如无水浴箱，可取密封湿盒放入 37℃温箱内使用。

5. 用弃的试剂盒及样品都应按污染物妥善处理。试剂盒内终止液有腐蚀性，须小心使用。

【说明书批准及修改日期】2014 年 01 月 01 日

型号 疾控科研试剂博客

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