m303153-药物稳定箱联系人： -智慧城市网

产品详情

6540药物稳定箱是技术的药物稳定性测试仪器，用于强光照射试验下药物的稳定性测定和药品失效评测，满足美国ICH、FDA标准要求。

l 根据ICH Q1B option 2要求，提供近UV（近紫外）光、可见光照射

l 第2代设计，采用彩色触摸屏，可控制光照和温度条件

l 通过程序控制，爆光程度到达规定要求或到达预设时间后灯光将自动关闭

l 均匀的光线分布，高强度水平，可进行“被动降解测试”（Forced Degradation）或“确认研究”（Confirmatory Studies）

l 通过超声注射和机械冷却方法可实现精确湿度控制

主要特点：

1）温度范围：10~ 35℃±0.2℃；

2）独立控制近UV光源和冷白可见光源，可避免“确认测试”中的过度爆光，可提供灵活的“被动降解测试”；

3）在"Automatic"（自动）模式中，爆光程度到达规定要求或到达预设时间后灯光将自动关闭；

4）在"Manual"（手动）模式中，可灵活调整测试时间、为箱体的验证（Validation）提供了方便；

5）较暗的（Dimmable）灯光源可满足特殊的光强强度；

6）可编程警报会提醒操作者更换已老化的灯光源；

7）特殊的铝反射表面可提供均一的可见和近紫外光线，且保持正确的光谱强度分布（SPD）；

8）不锈钢的内壁结构可提供光滑的、无孔表面，易于清洁；

9） 2个光源检测器（1个UVA， 1个VIS），带标配的一体化的光强计，可提供精确的光强测量；光检测器经过余弦修正、且根据NIST痕量标准校正过；

10）微电脑PID控制器精确控制温度；

11）湿度控制器隔离了光稳定性测试过程中的水合作用的影响；

12）搁架可轻松取放，时取放样品更方便；

13）合理的灯光源放置可增强光的均一性。顶置的光源可使绝大部分区域可被直接照射；

14）当门打开时，门旋钮可自动关闭灯光。可锁定的门避免了样品在测试过程中的突发干扰发生；

15）标准配有2个入口（每层隔板一个）；CE标示；

可选功能和附件：

1）CRSY102：冷凝水循环器，在线DI水柱，碳黑过滤器，抗菌条，7加仑水罐，低水位警报，水循环泵；

2）EXTD005：可将温度扩展下降到+5℃（当灯亮时）；

3）LGHT505：用于6540-3 & 6545-3型，黑色灯槽，包括6个18W灯；

4）LGHT506：用于6540-3 & 6545-3型，白色灯槽，包括14个18W灯；

5）RCDR203：3通道输入，12"微处理循环记录仪，用于6540-3型；

6）RCDR204：4通道输入，12"微处理循环记录仪，用于6545-3型

主屏显示：

1）可直观看到功能键，带图标，彩色屏幕，触摸键；

2）多种语言如英语、德语、法语、西班牙语等；

3）可快速编程温度、湿度、光强等参数。可清晰提供测试结果

技术特点：

型号
6540-3
6545-3

灯光类型，UVA
荧光，近UV（黑色灯），

灯光类型，VIS
荧光，冷白光（符合ISO 10977）

光强检测器
UVA和可见，已校正

UVA光强度，典型
2-30 W/m2

VIS光强度，典型
2-35 klux

灯光Dimming
3-*

按照ICH 指令200 W-hr/m2所须时间
7小时

按照ICH 指令1.2 million lux-hr所须时间
35小时

温度范围
10~ 35℃（开灯时）

温度控制
精度± 0.2℃，均一性± 2.5℃（开灯时）

RH湿度范围
不提供
40- 70%

湿度精度
不提供
±3%

有效容积
296L

内尺寸WDH mm
683×610×711

外尺寸WDH mm
955×767×1133

搁架数量，尺寸
2个， 660x587x203mm（WDH）

可用搁架面积cm2
每层483mm x 584mm，总共0.56m2（整个搁架的76%）

搁架zui大承重
10Kg

内壁材料
反射光谱的铝材料表面，骨架为不锈钢材料

＊RH湿度范围：受5℃时zui小露点限制；

＊注意：以上指标的环境条件为20℃，50%RH；

订购信息：

1）Caron 6540-3型药品光稳定性测定仪，带光照、温度控制，不带湿度控制；

2）Caron 6545-3型药品光稳定性测定仪，带光照、温度、湿度控制