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巴豆
BZ2174
中药对照药材TLC法鉴别
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相关知识>>>>>>
标准物质的分级:
我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合有证标准物质的定义.
一级标准物质符合如下条件:
(a)用测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下.用多个实验室以同种准确可靠的方法定值;
(b)准确度具有高水平,均匀性在准确度范围之内;
(c)稳定性在一年以上,或达到上同类标准物质的先进水平;
(d)包装形式符合标准物质技术规范的要求.
二级标准物质符合如下条件:
(a)用与一级标准物质进行比较侧量的方法或一级标准物质的定值方法定值.
(b)准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要,
(c)稳定性在半年以上,或能满足实际侧童的需要.
(d)包装形式符合标准物质技术规范的要求。
国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量*的工具。
使用生化方法测定的叫标准品,目前国家规定的标准品共有15种,是大观酶素、庆大霉素、太乐菌素、卡那霉素、红霉素、绒促性素、吉他酶素、杆菌肽锌、盐酶素、合成缩宫素、林可酶素、链霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。
标准物质的正确使用:
标准物质的正确使用包括正确的选择、正确的使用(防止误用)和使用的注意事项。
(1) 标准物质使用者根据要进行的测量程序之目的从国家技术*发布的“标准物质目录”中选择相应种类的标准物质。
(2) 从“目录”中发布的标准物质特性量值选择与预期应用测试量值水平相适应的标准物质。使用者不应选用不确定度超过测量程序所容许水平的标准物质。在一般工作场所可以选用二级标准物质。对实验室认证、方法验证、产品评价与仲裁等可以选用高水平的一级标准物质。
(3) 使用者在使用标准物质前应仔细、全面地阅读标准物质证书,这一点十分重要。只有认真地阅读证书中所给出的信息,才能保证正确使用标准物质。
(4 ) 选用的标准物质基体应与测量程序所处理材料的基体*,或者尽可能接近。同时注意标准物质的形态,是固体、液体还是气体,是测试片还是粉末,是方的还是圆的。
(5) 标准物质证书中所给出的“标准物质的用途”信息应受到使用者的重视,当标准物质用于证书中所描述用途以外的其他用途可造成标准物质的误用。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。