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天冬
BZ2172
中药对照药材TLC法鉴别
1.0g
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相关知识>>>>>>
使用生化方法测定的叫标准品,目前国家规定的标准品共有15种,是大观酶素、庆大霉素、太乐菌素、卡那霉素、红霉素、绒促性素、吉他酶素、杆菌肽锌、盐酶素、合成缩宫素、林可酶素、链霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。
基准标准物质:
一种具有zui高计量品质,用基准方法确定量值的标准物质.
从上述定义可以看出,标准物质具有两个显著特点:(1)具有量值准确性;(2)用于计量目的.这就澄清了有关标准物质的某些模糊概念,把那些不是用来校准计量器具和计量方法,同时也没有量值准确度要求的"产品系列标准样品"(棉花、粮食、毛、麻等产品标准样品)与标准物质区别开来.
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
标准物质的分级:
我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合有证标准物质的定义.
一级标准物质符合如下条件:
(a)用测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下.用多个实验室以同种准确可靠的方法定值;
(b)准确度具有高水平,均匀性在准确度范围之内;
(c)稳定性在一年以上,或达到上同类标准物质的先进水平;
(d)包装形式符合标准物质技术规范的要求.
二级标准物质符合如下条件:
(a)用与一级标准物质进行比较侧量的方法或一级标准物质的定值方法定值.
(b)准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要,
(c)稳定性在半年以上,或能满足实际侧童的需要.
(d)包装形式符合标准物质技术规范的要求。
标准物质的编号:
一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号.第三位数是标准物质的小类号,zui后二位是顺序号.生产批号用英文小写字母表示.排于标准物质编号的zui后一位。
二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW(E)”冠于编号前部,编号的前两位
数是标准物质的大类号,后四位数为顺序号,生产批号用英文小写字母表示,排于编号的zui后一位。