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山楂(山里红)
BZ2171
中药对照药材TLC法鉴别
3.0g
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相关知识>>>>>>
使用生化方法测定的叫标准品,目前国家规定的标准品共有15种,是大观酶素、庆大霉素、太乐菌素、卡那霉素、红霉素、绒促性素、吉他酶素、杆菌肽锌、盐酶素、合成缩宫素、林可酶素、链霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
标准物质的正确使用:
标准物质的正确使用包括正确的选择、正确的使用(防止误用)和使用的注意事项。
(1) 标准物质使用者根据要进行的测量程序之目的从国家技术*发布的“标准物质目录”中选择相应种类的标准物质。
(2) 从“目录”中发布的标准物质特性量值选择与预期应用测试量值水平相适应的标准物质。使用者不应选用不确定度超过测量程序所容许水平的标准物质。在一般工作场所可以选用二级标准物质。对实验室认证、方法验证、产品评价与仲裁等可以选用高水平的一级标准物质。
(3) 使用者在使用标准物质前应仔细、全面地阅读标准物质证书,这一点十分重要。只有认真地阅读证书中所给出的信息,才能保证正确使用标准物质。
(4 ) 选用的标准物质基体应与测量程序所处理材料的基体*,或者尽可能接近。同时注意标准物质的形态,是固体、液体还是气体,是测试片还是粉末,是方的还是圆的。
(5) 标准物质证书中所给出的“标准物质的用途”信息应受到使用者的重视,当标准物质用于证书中所描述用途以外的其他用途可造成标准物质的误用。
国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由*药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。
标准物质的正确使用:
标准物质的正确使用包括正确的选择、正确的使用(防止误用)和使用的注意事项。
(1) 标准物质使用者根据要进行的测量程序之目的从国家技术*发布的“标准物质目录”中选择相应种类的标准物质。
(2) 从“目录”中发布的标准物质特性量值选择与预期应用测试量值水平相适应的标准物质。使用者不应选用不确定度超过测量程序所容许水平的标准物质。在一般工作场所可以选用二级标准物质。对实验室认证、方法验证、产品评价与仲裁等可以选用高水平的一级标准物质。
(3) 使用者在使用标准物质前应仔细、全面地阅读标准物质证书,这一点十分重要。只有认真地阅读证书中所给出的信息,才能保证正确使用标准物质。
(4 ) 选用的标准物质基体应与测量程序所处理材料的基体*,或者尽可能接近。同时注意标准物质的形态,是固体、液体还是气体,是测试片还是粉末,是方的还是圆的。
(5) 标准物质证书中所给出的“标准物质的用途”信息应受到使用者的重视,当标准物质用于证书中所描述用途以外的其他用途可造成标准物质的误用。