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鸡内金
BZ2186
中药对照药材TLC法鉴别
0.3g
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国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由*药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。
标准物质的编号:
一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号.第三位数是标准物质的小类号,zui后二位是顺序号.生产批号用英文小写字母表示.排于标准物质编号的zui后一位。
二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW(E)”冠于编号前部,编号的前两位
数是标准物质的大类号,后四位数为顺序号,生产批号用英文小写字母表示,排于编号的zui后一位。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
基准标准物质:
一种具有zui高计量品质,用基准方法确定量值的标准物质.
从上述定义可以看出,标准物质具有两个显著特点:(1)具有量值准确性;(2)用于计量目的.这就澄清了有关标准物质的某些模糊概念,把那些不是用来校准计量器具和计量方法,同时也没有量值准确度要求的"产品系列标准样品"(棉花、粮食、毛、麻等产品标准样品)与标准物质区别开来.
基准标准物质:
一种具有zui高计量品质,用基准方法确定量值的标准物质.
从上述定义可以看出,标准物质具有两个显著特点:(1)具有量值准确性;(2)用于计量目的.这就澄清了有关标准物质的某些模糊概念,把那些不是用来校准计量器具和计量方法,同时也没有量值准确度要求的"产品系列标准样品"(棉花、粮食、毛、麻等产品标准样品)与标准物质区别开来.