BZ2167-人参芦头

人参芦头

BZ2167

中药对照药材TLC法鉴别

0.5g

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相关知识>>>>>>

标准物质是具有准确量值的测量标准,它在化学测量、生物测量、工程测量与物理测量领域得到了广泛的应用.标准物质具有以下特点:
（1）标准物质的量值只与物质的性质有关,与物质的数量和形状无关;
（2）标准物质种类多,仅化学成分量标准物质就数以千计,其量限范围跨越12个数量级;
（3）标准物质实用性强,可在实际工作条件下应用,既可用于校准检定测量仪器,评价测量方法的准确度,也可用于测量过程的质量评价以及实验室的计量认证与测量仲裁等;
（4）标准物质具有良好的复现性,可以批量制备并且在用完后再行复制.
2005年版《中华人民共和国药典》的凡例规定，标准品、对照品（不包括色谱用的内标物质）均有*药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。对照品、标准品的建立或变更其原有活性成分的含量，应与原对照品、标准品或标准品进行对比，并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。
基准标准物质:
一种具有zui高计量品质，用基准方法确定量值的标准物质.
从上述定义可以看出,标准物质具有两个显著特点:（1）具有量值准确性;（2）用于计量目的.这就澄清了有关标准物质的某些模糊概念,把那些不是用来校准计量器具和计量方法,同时也没有量值准确度要求的"产品系列标准样品"（棉花、粮食、毛、麻等产品标准样品）与标准物质区别开来.
按照"通用计量学基本术语"和"标准化组织指南30",标准物质有如下定义:
（1）标准物质（Reference Material,RM）
具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值.用以校准设备,评价侧量方法或给材赋值的材料或物质.
（2）有证标准物质（Certified Reference Material，CRM）
附有证书的标准物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位,而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度.
（3）基准标准物质（Primary Reference Material,PRM）