甲乙型流行感冒病毒抗原胶体金试剂

甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

ESPLINE Infuenza Virus A+B Rapid Test Kit （Colloidal Gold Immunoassay）

爱思普林甲乙型流感抗原检测试剂盒（胶体金法）

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【规    格】
1人份/袋、10人份/盒 
【产品概述】
流感病毒是流行性感冒的病原，根据核蛋白抗原特性及基因特性不同，流感病毒分别分为甲、乙、丙三型。流感是一种传染性强、传播速度快的疾病。
    本品为体外诊断试剂，用于定性检测人鼻咽分泌物标本中的流感病毒核蛋白抗原。本品可用于甲型和乙型流感病毒感染的辅助诊断。本品检测对象不受地域、年龄等限制。
【检测原理】
本产品采用胶体金免疫层析法，系用甲、乙型流感病毒的单克隆抗体及抗鼠IgG分别固相于硝酸纤维膜上，分别结合胶体金标记的抗甲、乙型流感病毒的配对单克隆抗体，应用膜层析双抗体夹心法原理，检测标本中甲、乙型流感病毒抗原。
【产品特点】
特异性好：甲型/乙型流感病毒间无交叉反应。与呼吸道合胞病毒、副流感病毒1、3型、腺病毒3、7型、麻疹病毒，腮腺炎病毒，肠道病毒71型，冠状病毒，EB病毒；百日咳杆菌，白喉杆菌，流感嗜血杆菌，结核分枝杆菌，金葡菌，白色念珠菌无交叉反应。
灵敏度高：甲型流感病毒zui低检出量不高于5X10⁴TCID₅₀/0.1 ml;乙型流感病毒zui低检出量不高于2X10⁵TCID₅₀/0.1ml。
采样方便：咽拭子采集鼻腔或咽喉分泌物。
快速准确：15分钟内出结果，操作简便，无需专门技能和仪器便可进行结果确定。
性价比高：甲型、乙型流感检测一次完成，无需分开检测。

【产品结构组成】

反应卡式盒：内含抗A型流行性感冒病毒单克隆抗体、抗B型流行性感冒病毒单克隆抗体、ALP标记抗A型流行性感冒病毒单克隆抗体、ALP标记抗B型流行性感冒病毒单克隆抗体、BCIP、样品处理液、反应停止液。产品有效期：1－30℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

【产品标准】

YZB/JAP 0479-2009

【产品用途】
用于定性检测人鼻咽分泌物标本中甲型流行性感冒病毒抗原及乙型流行性感冒病毒抗原。
【适用范围】
1.临床、发热门诊；
2.疾病控制系统流感哨点监测、疫情现场快速筛查。
【储存条件及有效期】
1.存储条件：室温避光保存
2.有效期：18个月
【特别提示】
1.检测卡务必密封保存，在有效期内使用，临用前打开。
2.人鼻咽分泌物标本中须使用稀释液处理。
【使用方法】

【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
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【电子邮件】 Service@jianlun.com  Jim@jianlun.com
【腾讯 】 712628581 712628582
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【营销中心】 广州市中山大道中358号东溪大厦B座511室
【公司地址】 广州市天河区车陂第十五工业园一幢4067室

流行性感冒（Influenza）简称流感，是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，传染性强，发病率高，容易引起暴发流行或大流行。其主要通过含有病毒的飞沫进行传播，人与人之间的接触或与被污染物品的接触也可以传播。典型的临床特点是急起高热、显著乏力，全身肌肉酸痛，而鼻塞、流涕和喷嚏等上呼吸卡他症状相对较轻。秋冬季节高发。本病具有自限性，但在婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者容易并发肺炎等严重并发症而导致死亡。性疟疾爆发越来越严重，每年有数百万人死于疟原虫病毒引起的疾病，由于高发病率和死亡率而引起各国政府和专家的高度重视。

流感病毒可分为甲（A）、乙（B）、丙（C）三型。其特点是容易发生变异，其中甲型流感病毒zui容易发生变异，可感染人和多种动物，为人类流感的主要病原，常引起大流行和中小流行。乙型流感病毒变异较少，可感染人类，引起爆发或小流行。丙型较稳定，可感染人类，多为散发病例，目前发现猪也可被感染。

该说明书（日本富士瑞必欧爱思普林甲乙型流感试剂盒）由广州健仑生物科技有限公司技术人员编译，如有出入请英文原版或日文原版为准，或与本公司

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 羊城晚报社2010年2月10日报道，爱思普林TM流感A&B-N开始，在中国内地销售，而负责销售及售后服务的企业为广州一家*诊断企业，广州健仑生物科技。
爱思普林TM流感A&B-N是由日本富士瑞必欧公司（FUJIREBIO INC.）研制生产的快速检测甲、乙型流感的诊断试剂盒。通过鼻腔取样，仅需15分钟即可快速诊断是否感染流感。与同类产品比较，具有总符合率高、敏感性和特异性好、检测时间短、操作简便等特点。在中国进行的1044例临床试验的结果也与爱思普林TM在日本临床使用时的一贯优异变现相吻合。
爱思普林TM作为POCT（Point of Care Testing，床边检验与及时检验）家族的成员，其市场前景非常广阔。在甲流爆发期，它可以快速检测流感样患者，筛查可疑人群，防止疫情蔓延和扩大，具有非POCT产品不可替代的优势；在非疫情爆发时期，亦可广泛应用于医院临床，CDC，科研机构，卫生防疫部门，学校、医院、大型运动会、展览会等人员聚集场所。尤其是在医院临床诊断方面，目前国内的医疗机构对于流感样患者仍采用模糊诊断，由此可能带来临床误诊率高、抗生素滥用、药源性疾病增加等风险。而日本等发达国家对于流感样就诊者的诊疗实践则提示了我们流感快检试剂的临床重要性和紧迫性。
因此，爱思普林TM的市场价值将会越来越得到重视和体现。目前，爱思普林TM已经开始在中国的CDC和外资诊所销售，相信它很快就能造福更多的患者。